药企新药pipeline中的重磅炸弹top20




【FDA批准勃林格糖尿病药物Jardiance】FDA 8月1日批准勃林格/礼来Jardiance (empagliflozin,FDA批准的第3个SGLT2抑制剂)片剂,用于辅助饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。FDA要求勃林格开展4项上市后研究,包括心血管安全性研究、儿科药动/药效、疗效/安全性研究及幼龄毒性相关的临床前研究



【FDA批准勃林格Striverdi Respimat用于治疗COPD】FDA 7月31日批准勃林格Striverdi (olodaterol)吸入剂,每日1次长期使用治疗COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿。本品是长效β肾上腺素受体激动剂(LABA),其安全性尚未在哮喘患者中得到验证,药品标签中附有黑框警告,提示LABA有增高哮喘相关死亡的风险



【欧盟批准拜耳Stivarga治疗胃肠道间质瘤的新适应症】拜耳公司7月30日宣布欧盟已批准Stivarga(瑞格非尼)用于治疗疾病进展或对伊马替尼和舒尼替尼不耐受的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。Stivarga还被欧盟和FDA批准用于治疗转移性结直肠癌,2014年上半年的全球销售额约为$1.5亿。



PCSK9单抗alirocumab治疗高胆固醇血症9项III期研究均到达主要终点




【辉瑞$6.35亿收购Baxter已上市疫苗产品】辉瑞7月30日宣布与Baxter签署最终协议,以$6.35亿收购其已上市的脑膜炎疫苗NeisVac-C、脑炎疫苗FSME-IMMUN以及位于澳大利亚的疫苗生产设施。该笔交易预计将于2014年年底完成。辉瑞2014年第2季度全球疫苗业务销售收入为$10.97亿,全部来自肺炎疫苗Prevnar类产品



【阿斯利康21亿美元打包收购Almirall呼吸科疾病药物】阿斯利康7月30日宣布,以21亿美元(8.75亿美元预付款+12.2亿美元里程金)收购Almirall公司的呼吸科疾病药物,获得COPD药物Eklira (aclidinium)和其他许多在研呼吸疾病药物的全部商业权利。



【欧盟批准阿哌沙班用于治疗DVT和PE】辉瑞/BMS 7月29日宣布,欧盟正式批准Eliquis(阿哌沙班)用于治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人DVT和PE的重复发作。在DVT和PE的适应症上,强生/拜耳的Xarelto(利伐沙班)和勃林格Pradaxa(达比加群酯)已先后获得FDA和EMA批准,Eliquis尚未获得FDA批准



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