【2013年生命科学仪器及技术公司研发投入top20】你熟悉的实验室品牌大多都在这里咯……

【BMS计划第3季度向FDA提交nivolumab治疗黑色素瘤的BLA】BMS 7月10日宣布计划将于第3季度向FDA提交Opdivo (nivolumab)二线治疗晚期黑色素瘤的BLA。BMS今年4月启动了nivolumab三线治疗鳞状上皮细胞NSCLC的滚动新药申请，5月被FDA授予治疗NHL的突破性药物资格，7月4日在日本获批成为全球首个anti-PD1药物

【FDA接受赛诺菲新一代胰岛素U300的新药上市申请】赛诺菲7月8日宣布FDA已接受新一代基础胰岛素Toujeo注射剂(rDNA来源甘精胰岛素，300U/ml，又称U300)的NDA。赛诺菲期望FDA在2015年上半年做出最终审批结果，EMA已于5月27日接受U300的上市申请。U300也被视为2013年销售额最高的糖尿病药物Lantus的升级版

【AbbVie对Shire的收购报价提高至510亿美元】在第一轮460亿美元的收购报价被Shire拒绝后，AbbVie 7月8日宣布将收购报价从每股46.26英镑提高至51.15英镑（87.56美元），总额提高11%，达到510亿美元。

//@mindfury:小野制药今日宣布其anti-PD-1单抗nivolumab（商品名：OPDIVO）已获得生产及上市销售许可，成为全世界首个获准上市靶向PD-1的药物。→ 日本将要成为医疗旅游热门目的地啦

Anti-PD-1单抗nivolumab于前日获得日本厚生劳动省药品和食品卫生委员会的推荐，有望在未来两个月内获批上市用于黑色素瘤治疗。

//@中国食品药品监管: 2014年7月4日，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士在京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着，中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。” →

【世卫组织对中国疫苗充满信心】“我们高兴地宣布世卫组织对中国疫苗监管体系的评估结果。这是中国国家食品药品监督管理总局及其直属单位的重要成就。通过评估，世卫组织对中国国产疫苗的安全性和有效性充满信心。”世卫组织总干事陈冯富珍博士今天表示。#陈冯富珍访华# →

【FDA接受nintedanib新药上市申请并授予优先审评资格】勃林格殷格翰7月2日宣布FDA已经接受其特异性肺纤维化药物nintedanib的NDA并授予优先审评资格。Nintedanib是三重血管激酶抑制剂，2011年6月被FDA授予孤儿药资格，2013年6月进入快速通道，此次获得优先审评资格意味着nintedanib的命运年底前就能揭晓

2014年第3季度值得关注的3个新药研发进展→